2018年
選択的SGLT2阻害剤「スーグラ錠25mg/50mg(Suglat、イプラグリフロジン L-プロリン)」
選択的DPP-4阻害剤/選択的SGLT2阻害剤配合剤「スージャヌ配合錠(SUJANU、シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L-プロリン)」
・国内で製造販売承認を取得し、薬価収載され、発売しました。
FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg(XOSPATA、ギルテリチニブ)」
・2018年1月にEC(欧州委員会)から「オーファンドラッグ指定」を取得しました。
・2018年3月に厚生労働省から「希少疾病用医薬品指定」を取得しました。
・FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として2018年3月に日本で製造販売承認申請
・米国FDAから申請受領通知:成人の再発または難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として優先審査に指定
・再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
・成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として米国FDAから承認取得
・日本での新発売のお知らせ* –急性骨髄性白血病の患者さんに新たな治療選択肢を提供–
*アステラス製薬との共同研究により見出されたギルテリチニブを有効成分とするゾスパタ®錠40mgをアステラス製薬から発売
・米国での新発売のお知らせ –急性骨髄性白血病の患者さんに新たな治療選択肢を提供–